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聯(lián)系電話：0915-3356512 投稿郵箱：news@akxw.cn近日，長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限公司生產(chǎn)的狂犬病疫苗生產(chǎn)記錄造假,長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為201605014-01、武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號(hào)為201607050-2的百白破疫苗經(jīng)檢驗(yàn)效價(jià)指標(biāo)不符合規(guī)定等問題，在社會(huì)上影響惡劣，讓許多家長(zhǎng)陷入恐慌，引發(fā)社會(huì)各界高度關(guān)注。習(xí)近平總書記和李克強(qiáng)總理對(duì)處理問題疫苗事件均作了重要批示。安康市食藥監(jiān)局迅速行動(dòng)，與衛(wèi)計(jì)部門和檢察機(jī)關(guān)協(xié)同配合，開展了疫苗安全專項(xiàng)檢查，并舉一反三，在全市開展了疫苗等冷鏈藥品流通使用的專項(xiàng)檢查。
一是制定下發(fā)了《關(guān)于開展疫苗等冷鏈藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查的通知》，要求市、縣區(qū)藥品監(jiān)管部門立即開展疫苗等冷鏈藥品的專項(xiàng)檢查。安康全市沒有疫苗生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)，但多數(shù)藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)有生物制品等冷藏藥品，所以將檢查的重點(diǎn)放在市、縣（區(qū)）疾病預(yù)防控制中心、從事疫苗接種的各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品批發(fā)企業(yè)。對(duì)各級(jí)疾控中心和疫苗接種單位重點(diǎn)查清疫苗的來(lái)源和流向，核查疫苗購(gòu)進(jìn)渠道和采購(gòu)票據(jù)，核實(shí)是否留存有疫苗供貨方資質(zhì)和同批號(hào)的《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件并加蓋企業(yè)原印章，全面了解疫苗冷藏和全程冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)情況。對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)重點(diǎn)檢查有無(wú)超許可范圍經(jīng)營(yíng)疫苗，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)有經(jīng)營(yíng)疫苗行為，一律按非法經(jīng)營(yíng)立案查處。同時(shí)核查批發(fā)企業(yè)是否嚴(yán)格按照藥品GSP要求經(jīng)營(yíng)生物制品等冷藏藥品，溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)是否全天候24小時(shí)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄，數(shù)據(jù)是否真實(shí)完整，能否確保冷藏藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸環(huán)節(jié)全程不脫離冷鏈控制。
二是迅速行動(dòng)，分工負(fù)責(zé)，開展拉網(wǎng)式排查。各縣區(qū)局、高新分局負(fù)責(zé)本轄區(qū)疾病預(yù)防控制中心、從事疫苗接種的各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品批發(fā)企業(yè)的監(jiān)督檢查。市局市場(chǎng)科負(fù)責(zé)安康城區(qū)各藥品批發(fā)企業(yè)的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)案件線索要及時(shí)移送市食品藥品稽查支隊(duì)立案查處。市食品藥品稽查支隊(duì)負(fù)責(zé)市疾病預(yù)防控制中心、市直醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查和違法案件的查處。市、縣區(qū)局和鎮(zhèn)辦市場(chǎng)監(jiān)管所立即行動(dòng)，對(duì)市、縣區(qū)疾控中心、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)和疫苗接種點(diǎn)開展現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查。著重檢查疫苗來(lái)源、全程冷鏈控制和疫苗的有效期，是否購(gòu)進(jìn)使用有國(guó)家局通報(bào)的問題疫苗等情況。
三是市、縣區(qū)檢察院認(rèn)真履行法律監(jiān)督職能，主動(dòng)介入，先后到食藥監(jiān)管部門和市、縣區(qū)疾控中心了解監(jiān)管工作開展情況和疫苗購(gòu)進(jìn)使用情況，查詢問題疫苗在我市是否有接種使用等。漢陰縣市場(chǎng)監(jiān)管局還與縣檢察院組成聯(lián)合檢查組，對(duì)縣疾控中心、疫苗接種點(diǎn)開展了疫苗安全專項(xiàng)檢查。
通過檢查，調(diào)取疾控部門疫苗采購(gòu)、配送原始單據(jù)、留存的相關(guān)資質(zhì)材料和統(tǒng)計(jì)匯總分析，了解到全市沒有購(gòu)進(jìn)接種使用國(guó)家局通報(bào)的兩個(gè)廠家各一個(gè)批次的百白破問題疫苗，也未購(gòu)進(jìn)使用長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司生產(chǎn)的狂犬病問題疫苗。目前專項(xiàng)檢查工作仍在進(jìn)行當(dāng)中。
