未來5個月，我省將在醫(yī)療器械領(lǐng)域，開展聲勢浩大的整治行動，避孕套未經(jīng)備案，不得擅自委托生產(chǎn)；裝飾性平光“美瞳”、助聽器必須有證才能經(jīng)營……這是昨天上午，記者從陜西省藥監(jiān)局獲悉的。
此次整治行動，將對醫(yī)療器械虛假注冊申報、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營、夸大宣傳和使用無證產(chǎn)品這五種行為，嚴厲打擊和嚴肅查處，整治時間從即日起到8月底，共5個月時間。整治夸大宣傳行為，重點整治腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫(yī)療器械進行違法宣傳；未經(jīng)審批或篡改審批內(nèi)容擅自發(fā)布違法廣告，夸大產(chǎn)品功效和適用范圍；利用醫(yī)療科研院所或以專家、患者名義和形象作功效證明等違法廣告宣傳的行為。在整治使用無證產(chǎn)品行為方面，重點整治醫(yī)療機構(gòu)使用無證體外診斷試劑的行為。
省食藥局要求各地依法嚴厲打擊和嚴肅查處違法違規(guī)行為，保障公眾用械安全。加強與公安、衛(wèi)生計生、工商等部門的溝通協(xié)作。對發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為要及時處理，加大案件的查處力度，集中曝光一批查處的典型案件。
